百年东阳光
百年东阳光
生物医药行业
生物医药行业主要包括广东东阳光药业有限公司和宜昌东阳光生化制药有限公司两大体系业务。广东东阳光药业有限公司包括东阳光药业研究院、面向国内的制剂业务（“东阳光长江药业”，已在港股上市）及面向国外市场的医药业务；宜昌东阳光生化制药有限公司以生物发酵原料药为主。
药业研究院
PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
研究院简介
药业研究院成立于 2005 年，“创新”和“国际化”双引擎驱动在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂，涉及感染疾病如乙肝与丙肝，肿瘤疾病如食道癌，内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个领域；累计研发投入超过 200 亿元。
研究院规模
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1个全国重点实验室批建立抗感染新药研发全国重点实验室，共承担和参与25项国家重大专项的研发 -
3大平台小分子研发平台、大分子开发平台、仿制药和创新制剂平台， 具备完全自主研发能力 -
100+个在研项目43 个 1 类新药（化学创新药 33 个、生物创新药 10 个），生物类似药 8 个，50+ 个仿制药＆改良型新药项目 -
50个1类新药产品28 个产品开展临床阶段，6 个临床 III期，4 个完成海外 I 期临床，1 个 FDA孤儿药资格认定 -
1500位科研人员研发人员 1500+ 人，硕博比例＞60% -
2800+项专项生物医药板块专利 2000+，海外专利800+ -
6重GMP认证拥有美国、欧盟、中国、WHO、澳大利亚、白俄罗斯六重 GMP 认证，形成国际标准的药业生产体系 -
15+个国家和地区服务客户覆盖五大洲、累计已进入15+ 国家和地区，打造全球化的销售网络布局
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研究院优势配套先进的研发软硬件和环境，5万平米实验室，完全自主的研发能力，完整的研发体系，可快速实现产业化；与国际顶尖药企进行研发合作。符合欧美标准的仿制药、创新制剂开发和临床试验的能力。 -
研究院实力丰富的产品集群，研发实力位居国内第一梯队，聚焦感染、肿瘤、慢病（代谢）等市场领域，已上市产品100个，其中1个1类新药，在研50个 1类新药，其中11个处于临床II/III期，药业研究院进入中国新药研发管线、创新化药前列。
创新药管线梯队层次分明，竞争力凸显
| 治疗领域 | 药物名称 | 适应症 | 临床Ⅰ期 | 临床Ⅱ期 | 临床Ⅲ期 | 上市 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 感染领域 | ||||||
| 依米他韦 | 丙肝 |
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| 安泰他韦 | 丙肝 |
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| 英强布韦 | 丙肝 |
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| 莫非赛定 | 乙肝 |
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| 福瑞赛定 | 乙肝 |
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| 东安恩 | 流感 |
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| 肿瘤/免疫领域 | ||||||
| 莱洛替尼 | 食管癌 |
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| 克立福替尼 | AML |
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| 东宁达 | 实体瘤 |
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| 东宁安 | 实体瘤 |
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| 代谢/慢病领域 | ||||||
| 荣格列净 | 糖尿病 |
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| 伊非尼酮 | IPF/PF-ILD |
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| 东健源 | NASH |
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| 东健顺 | 痛风 |
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| 东健华 | 糖尿病肾病 |
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| 东健强 | 肺动脉高压 |
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| 东健生 | 肾性贫血 |
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| 东健安 | 糖尿病肾病 |
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| 神经精神领域 | ||||||
| 嘧替佐酮 | 抑郁症 |
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| 东通顺 | 偏头痛 |
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注: 处于研发早期阶段的产品未予上述产品管线中列示
开展海外临床
对外合作
开展海外临床
对外合作
面向国内的制剂业务【东阳光长江药业(01558.HK)】
DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS
东阳光长江药业（01558.HK）在香港主板上市，主要产品有抗流感药可威（磷酸奥司他韦胶囊和颗粒）、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。
可威：可威是全球预防和治疗流感的推荐用药，也是现阶段治疗儿童流感较安全有效的药物；东阳光持有儿童更适用的专业可威颗粒剂工艺专利。
胰岛素：中国糖尿病患者有1.2亿人，新增和可替代市场空间广阔。东阳光药重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液已获批上市，随即中标国家集采。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液已于2022年在国内获批上市，后续还将上市利拉鲁肽等糖尿病系列产品；甘精胰岛素、门冬胰岛素在美国开展的临床进展顺利，预计2024年在美获批上市，进入美国150亿美金的胰岛素市场。
磷酸依米他韦胶囊：磷酸依米他韦，于2020年12月上市，是中国首个完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药，是东阳光历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%，荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项，2021年12月进入国家医保目录，目前处于快速放量中。
集采产品：东阳光长江药业已获批国内一致性评价药38个，目前已中标17个集采品种，集采品种已成为东阳光药的快速增长点。
面向国外市场的医药业务
PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS
生物医药国际化
东阳光是国内先进的制剂国际化企业，具备强大的国际化研发和临床推进能力、药品注册能力和知识产权布局能力。目前在美国和欧洲均有30多个仿制药品种获批，已有4款新药、1款生物类似药在海外开展临床，另有1款生物类似药计划在海外开展临床。2022年成功无效诺华芬戈莫德的美国专利，成为首个在美挑战原创药专利并取得成功的中国企业。广东东阳光药业已在新加坡、日本、美国、德国等15个国家设立销售分公司。目前德国公司运营体系完整成熟，具备在整个欧洲进行药品销售的资质，在保险公司 AOK的中标数排名第14位。
| 公司新药和生物药国际化产品线 | |||
|---|---|---|---|
| 药物分类 | 药物名称 | 治疗领域 | 药物亮点 |
| 小分子新药 | |||
| HEC68498 | 实体痛 | 靶点差异化 | |
| HEC96719 | 非酒精性脂肪肝 | 潜在同类最佳，潜在适应症多样 | |
| HEC68498盐酸伊非尼酮 | 实体痛特发性肺纤维化 IPF | 潜在同类最佳,中美市场广阔 | |
| 生物新药和生物类似药 | |||
| 甘精胰岛素 | 糖尿病 | 质量媲美原研,计划在美国上市 | |
| 门冬胰岛素 | 糖尿病 | 质量媲美原研，计划在美国上市 | |
| GLP-1/FGF21 双靶生物药 | 2 型糖尿病,NASH | 有望成为全球 First-in-class | |
生物发酵原料药
BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS
东阳光的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主（广谱抗生素的原料药），工艺水平、产品质量名列世界前茅，产量占全球规范市场的65%以上。
核心客户：
生产体系
PRODUCTION SYSTEM
广东韶关
原料药工厂
广东东莞
口服固体制剂生产基地
湖北宜昌
国内制剂工厂
湖北宜昌
原料药工厂
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